TR 
EN 
Tıbbi Cihaz, İlaç Paketleme
Hastalıkları tanımlamada ve tedavide kullanılan tıbbi cihazlar ve ilaçlar hem geliştirme/üretim hem de paketleme aşamalarında çok ciddi kontrollere tabi tutulmalıdır. Bu ürünler, veri toplama amaçlı vücut dışında (in vitro) ya da vücut içinde belli kimyasal reaksiyonları tetiklemek amaçlı sindirilmiş (in vivo) şekilde bulunabilirler. Her iki durumda da ürünler, canlılar üzerinde doğrudan etkiye sahip oldukları için güvenlik ve sterilizasyon için yüksek standartlara sahiptirler. Yararlı (ve genellikle maliyetli) cihazlar ve tedaviler, steril koşullar ya da üretimde gerekli standartların sağlanamazsa kontamine olup kullanışsız hale gelebilirler. Verimli paketler çevreye karşı bir bariyer görevi görürler ve kanıtlanmış kalite kontrol denetleme protokolleri ile desteklenirler. Paketleme ekipmanları, implantları, hammaddeleri ve üretimi tamamlanmış ilaçları, bileşenlerin ve içeriklerin özelliklerini bozan, sağlamlık ve kararlılıklarını (örn. İlaçlar için raf ömrü) tehdit eden elemanlara karşı korurlar. Bu elemanlar nem, oksijen, ışık, elektrostatik boşalma (ESD) ya da sıcaklık olabilir. Ürünler, blister ambalaj, folyo poşet ve vakumlu poşetler gibi farklı malzemeler ile paketlenir. Uniformluk ve maliyet verimliliği sağlayan otomatik cihazlar sıklıkla yüksek hacimli paketlemeler için kullanılır ve bu cihazlar çevresel değişkenlerin ve mikrobiyel kirleticilerin kontrolü için genellikle temiz oda içerisinde yer alır. Sterilitenin sürdürülebilmesi için cihazların ve ilaçların paketlenmesi kontrollü alanlarda tamamlanır. Mevzuat gereksinimlerini karşılayan kıyafetler, temizleyiciler ve sarf malzemeler, çevresel şartların kontrol edildiği saklama alanları, manuel ve otomasyonlu paketleme hatları için kapamalar gibi ürünler firmamız tarafından tedarik edilir.